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无菌隔离罩 我要咨询   收藏该条信息
  产品信息 
产品名称: 无菌隔离罩
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产品简介:

ORBAS开放式隔离系统

一种不完全密闭式的,带有层流净化系统的环境保护装置。
实施标准
根据**品生产质量管理规范(2010修订)新版GMP及附录要求:中国2010GMP附录1第十三条关于无菌**品的生产操作环境有明确的规定:直接接触**品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放**是A级环境;直接接触**品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以是B级环境。胶塞属于直接接触无菌**品的包装材料,在密闭容器内进行存放和转运风险较低

 

一、单向流通,与传统的隔离装置不同的是,RABS装置并不是完全密闭的,而是一道由操作间正高压作用的空气力学屏障,它对无菌容器起保护作用。灌装的流通方向为垂直单向流通,流通速度可以控制,使空气可以连续地循环和更新。通过两种技术的联合使用,可以清除操作间里存在的颗粒物,预防来自外部的污染。在避免了完全密闭的同时,持续的空气循环延长了无菌条件的时间,可以连续生产72小时,中间不必停工进行清除污染的作业。

二、易于进入机器的**脏区域——无菌操作间,在生产时只能通过在关键部位设的手套箱进入。

主要技术参数

材质:SS304/SS316L

净化级别:classAISO4.8

气流流型:单向垂直流

控制:PLC智能控制或者微电脑控制

维护:可视化PC板或者钢化玻璃

尺寸:根据客户需求定做

可根据客户需求集成单向气流流速,空气压差,温湿度在线时时**和低风速以及**过滤器失效报警。

可提供详细的控制原理和接线图,方便把本系统集成于用户灌装机,无尘室空调控制等系统

发布时间: 2018-8-8
有效期限: 长期
 

苏州安普生洁净室设备有限公司
张浩(先生) 普通会员
地  址: 苏州相城区湘渭路188号洁净产业园
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联 系 人: 张浩(先生)
电  话: 86-0512-65014926,15050495093
传  真: 86-0512-65014926
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